什么叫巨细胞病毒_什么叫巨细胞病毒感染
Moderna巨细胞病毒疫苗后期试验未能达标Moderna公布,其用于预防一种常见出生缺陷原因的巨细胞病毒的疫苗在后期试验中未能达到目标。公司指,该研究未能达到预防育龄妇女CMV感染的主要终点。该疫苗的有效率在6%至23%之间,远低于Moderna的目标。
奥赛康:子公司马立巴韦片获得药品注册证书奥赛康公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马立巴韦片《药品注册证书》。马立巴韦是全球唯一靶向pUL97蛋白激酶的抗巨细胞病毒(CMV)上市药物,也是全球首个且唯一获批儿童患者移植后难治性/耐药性巨细胞病毒感染/疾病的治疗药物后面会介绍。
奥赛康:马立巴韦片获得药品注册证书国家药品监督管理局签发的马立巴韦片《药品注册证书》。该产品用于治疗对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人和儿童患者(12岁及以上,且体重至少35kg)造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒感染和/或疾病。
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海正药业(600267.SH):来特莫韦片获药品注册证书2026年7月13日,海正药业(600267.SH)公告,公司收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》规格0.24g,为处方药。适用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人和儿童受者预防巨细胞病毒感染及疾病。
海正药业:获得来特莫韦片《药品注册证书》海正药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》规格0.24g,批准文号有效期至2031年7月7日。该药品适用于特定人群预防巨细胞病毒感染和病。公司该药品按化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。2025年4月9日申请获受理,截至目前已投入研还有呢?
科华生物:多款产品获得医疗器械注册证人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
华北制药:获得来特莫韦注射液药品注册证书华北制药4月20日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的来特莫韦注射液的《药品注册证书》。该药品用于预防接受异基因造血干细胞移植的成人巨细胞病毒感染和疾病,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,该产品累计研发投入1479.94万元。国内共有5家企业持有该药后面会介绍。
默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦好了吧!
复星医药(600196.SH):膦甲酸钠注射液获注册批准智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司桂林南药股份有限公司就膦甲酸钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症为用于治疗(1)艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎、2)免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单等我继续说。
复星医药(02196.HK):膦甲酸钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准复星医药(02196.HK)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司桂林南药股份有限公司就膦甲酸钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,本次获批适应症为用于治疗(1)艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎、后面会介绍。
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